FDA и маршалы США конфисковали кратом на 3 миллиона долларов у компании Broken Arrow

В федеральном суде рассматривается дело, в котором производитель пищевых добавок Broken Arrow борется с федеральным правительством за миллионы долларов за продукт, содержащий кратом, растительный препарат, который часто позиционируется как эффективный для облегчения синдрома отмены опиоидов.

Ранее в этом месяце Министерство юстиции США объявило, что Служба маршалов США совместно со следователями Управления по контролю за продуктами и лекарствами изъяла кратом на сумму более 3 миллионов долларов у компании Botanic Tonics LLC.

Продукция включала 250 000 бутылок с жидкостью, резервуар с жидким продуктом, более 1200 коробок капсул и более 1000 килограммов порошкового кратома.

Правительство заявило, что изъятые продукты, содержащие кратом, были произведены компанией Botanic Tonics и продавались под торговой маркой «Feel Free Plant Based Herbal Supplement».

В Калифорнии коллективный иск, поданный против Botanic Tonics, обвиняет компанию в том, что она вводит общественность в заблуждение, утверждая, что ее «Feel Free Wellness Tonic» является безопасной и здоровой альтернативой алкоголю.

Более:Кратом широко доступен на заправочных станциях, несмотря на предупреждения экспертов о зависимости и риске.

В групповом иске также упоминается компания 7-Eleven, которую обвиняют в участии «в совместном предприятии с Botanic Tonics с целью увеличения их прибыли за счет расширения рынка для «Feel Free».

Связаться с юристами Botanic Tonics и 7-Eleven для получения комментариев в четверг не удалось.

В Брокен-Эрроу власти конфисковали продукцию Botanic Tonics после того, как прокуратура США в Северном округе Оклахомы подала гражданскую жалобу о конфискации от имени FDA.

В жалобе утверждается, что кратом является новым диетическим ингредиентом, но нет никаких гарантий того, что это вещество не представляет опасности для здоровья населения.

В жалобе также говорится, что пищевые добавки, содержащие кратом, являются «фальсифицированными» в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике.

«Существуют серьезные проблемы с безопасностью воздействия кратома на многие системы органов», — говорится в жалобе. «Потребление кратома может привести к ряду негативных последствий для здоровья, включая угнетение дыхания, рвоту, нервозность, потерю веса и запор. Потребление кратома связано с неврологическими, обезболивающими и седативными эффектами, зависимостью и токсичностью для печени».

В среду адвокаты Botanic Tonics обратились к федеральному судье с просьбой прекратить дело Оклахомы.

Юристы написали, что в жалобе правительства «даже не упоминается, не говоря уже о несоблюдении, конкретного закона, определяющего, считаются ли новые диетические ингредиенты фальсифицированными. безопасность кратома».

Более:Продавцу кратома предъявлен иск после того, как медсестра из Флориды умерла от передозировки из-за употребления травяной добавки

Листья кратома (mitragyna speciosa), произрастающего в Юго-Восточной Азии, содержат психоактивные соединения митрагинин и 7-гидроксимитрагинин.

По данным Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками Национального института здравоохранения, соединения взаимодействуют с опиоидными рецепторами головного мозга, которые могут имитировать эффекты таких лекарств, как гидрокодон, включая седативный эффект, эйфорию и уменьшение боли.

В течение многих лет растение, которое обычно употребляют в пищу вместе с листьями или заваривая чай, было доступно через Интернет и в табачных магазинах.

NIDA сообщает, что продукты из кратома могут содержать вредные примеси, побочные эффекты которых варьируются от легких до тяжелых, но «очень небольшое количество смертей было связано с продуктами из кратома по сравнению со смертями от других наркотиков».

Согласно отчету, опубликованному Центрами США по контролю и профилактике заболеваний, кратом стал причиной смерти в 91 случае передозировки в США с июля 2016 года по декабрь 2017 года.

В семи случаях передозировки кратом был единственным веществом, получившим положительный результат в токсикологическом отчете, хотя Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) утверждают, что нельзя исключать и другие вещества.